Нормы безопасности труда, установленные действующим Трудовым кодексом и другими правовыми документам, обязательны для всех категорий работодателей. Невыполнение установленных нормативов влечет серьезную ответственность. Такой порядок разработан для гарантий трудовых прав работников и предупреждения злоупотреблений со стороны работодателей.

При этом размеры санкций по охране труда устанавливает действующий Кодекс об административных правонарушениях. Основные меры такой ответственности зафиксированы в статье 5.27.1 КоАП РФ, которая полностью посвящена вопросу санкций за невыполненные требования охраны труда. Они дифференцированы в зависимости от тяжести допущенных проступков, а также других факторов, включая:

  • категорию виновника проступка. Действующее законодательство устанавливает разные типы и размер ответственности для рядовых работников, должностных лиц, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц;
  • первичный или повторный характер нарушения. Законодатель допускает, что в первый раз виновник может не выполнить установленные правила не из-за соответствующего умысла, а просто по незнанию или забывчивости. Однако после того, как уполномоченные надзорные органы выявили соответствующее нарушение и вынесли ему предписание о незамедлительном его устранении, отказ от выполнения необходимых действий расценивается как более тяжелый проступок. Поэтому за него закономерно следует более серьезное наказание: в частности, более крупный размер денежного штрафа.

Типы нарушений

Согласно тексту статьи 5.27.1 основными типами нарушений правил охраны труда сейчас считаются следующие:

  • невыполнение правил проведения спецоценки условий работы сотрудников, установленных федеральным законом от 28 декабря 2013 года N 426-ФЗ и иными правовыми актами. Напомним, организация спецоценки теперь стала обязательной для большей части работодателей, исключая тех, кто сотрудничает исключительно с надомными или удаленными работниками. При этом непроведение спецоценки приравнивается к несоблюдению порядка ее организации и влечет аналогичное наказание;
  • допуск сотрудников к выполнению ими своих должностных обязанностей без проведения обязательных мероприятий, обеспечивающих их готовность к такой работе. Согласно правилам действующего законодательства для разных категорий специалистов такими мероприятиями могут стать проведение медицинских осмотров, психиатрических освидетельствований, обучения безопасности труда и проч. Список необходимых подготовительных действий зависит от характера должностных обязанностей конкретного сотрудника и четко определяется нормативными актами;
  • невыдача сотрудникам предприятия индивидуальных защитных средств в составе и объемах, предусмотренных приказом Минтруда от 09.12.2014 N 997н и иными правовыми актами. В соответствии с установленными правилами предоставление защитных средств обязательно для работодателей, у которых работники трудятся во вредных или опасных условиях. При этом закупка и содержание таких средств, например, чистка, обслуживание и замена, осуществляется исключительно за счет работодателя: привлекать персонал к финансированию таких статей расходов запрещается;
  • другие нарушения требований охраны труда.

За каждый из перечисленных типов событий полагаются разные типы административных штрафов. Напомним, они зависят от категории виновника, а также от того, было ли оно первичным или повторным. При этом другие наказания за первичные нарушения различаются, а вот при повторных они будут одинаковыми.

Санкции за невыполнение правил спецоценки

Итак, за невыполнение стандартов проведения спецоценки или ее непроведение, допущенное в первый раз, виновник подвергается следующим штрафам:

  • для должностных лиц – штраф 5-10 тысяч рублей;
  • для индивидуальных предпринимателей – штраф 5-10 тысяч рублей;
  • для юридических лиц – штраф 60-80 тысяч рублей.

В зависимости от конкретных обстоятельств происшествия не исключено наложение контролирующим органом сразу двух типов санкций – например, на должностное лицо, ответственное за выполнение такой задачи, и на организацию в целом.

Санкции за непроведение медосмотров и обучения по ОТ

Штраф за отсутствие обучения безопасному труду определяется так:

  • для должностных лиц – 15-25 тысяч рублей;
  • для индивидуальных предпринимателей – 15-25 тысяч рублей;
  • для юридических лиц – 110-130 тысяч рублей.

Штраф за непроведение инструктажа по требованиям ОТ или обязательного медицинского осмотра будет одинаковым.

Санкции за непредоставление средств защиты

Выдача средств индивидуальной защиты (СИЗ) работникам вредных и опасных профессий становится обязанностью работодателя. Поэтому ее несоблюдение повлечет серьезные величины штрафов:

  • для должностных лиц – 20-30 тысяч рублей;
  • для индивидуальных предпринимателей – 20-30 тысяч рублей;
  • для юридических лиц – 130-150 тысяч рублей.

При этом все защитные средства, выдаваемые сотрудникам, должны соответствовать нормативам технического регламента ТР ТС 019/2011, то есть быть действенными и при этом безопасными для самих работников, которые их используют.

Санкции за другие первичные нарушения правил охраны труда

Приведенные выше события – это не исчерпывающий список несоблюдения требований законодательства, которые караются штрафами и другими санкциями. При невыполнении иных норм Трудового кодекса в области трудовых прав работников к виновникам применяются следующие санкции по охране труда в 2021 году:

  • для должностных лиц – 2-5 тысяч рублей;
  • для индивидуальных предпринимателей – 2-5 тысяч рублей;
  • для юридических лиц – 50-80 тысяч рублей.

Санкции за повторные проступки

Если виновник допустил то же нарушение требований охраны труда во второй раз, применяемое к нему наказание будет куда более серьезным. В соответствии с частью 5 статьи 5.27.1 КоАП РФ в этом случае используются следующие меры воздействия:

  • для должностных лиц – штраф 30-40 тысяч рублей или дисквалификация продолжительностью от 1 года до 3 лет;
  • для индивидуальных предпринимателей – штраф 30-40 тысяч рублей или административная остановка работы на срок до 90 суток;
  • для юридических лиц – штраф 100-200 тысяч рублей или административная остановка работы на срок до 90 суток.

Отметим, что наказания за повторное несоблюдение нарушение требований охраны труда применяются только в том случае, если виновное лицо уже было подвергнуто административным санкциям за то же нарушение требований охраны труда не больше года назад. Такое условие определено статьей 4.6 КоАП РФ.

Для обеспечения пожарной безопасности предприятия и сохранения здоровья и жизни работников работодатель обязан регулярно организовывать проведение противопожарных инструктажей. Порядок проведения таких обучающих занятий урегулирован отдельным нормативным документом – приказом МЧС от 12 декабря 2007 года N 645. Этот приказ выделяет пять основных типов инструктажей:

  • вводный, который проводится при приеме сотрудника на работу для ознакомления с общими требованиями противопожарной безопасности на предприятии;
  • первичный, который организуют на конкретном рабочем месте, чтобы сотрудник ознакомился с его особенностями с точки зрения профилактики возгораний;
  • повторный, проводимый по истечении шести месяцев с даты организации первичного обучения, чтобы актуализировать навыки и знания персонала по вопросам пожарной безопасности;
  • целевой, организуемый при необходимости привлечения сотрудников к особым видам работ, которые требуют наличия у них дополнительных знаний по ПБ;
  • внеплановый или внеочередной, который проводится при наступлении особых обстоятельств.

Проводить такие занятия обязаны все категории организаций. Ответственность за выполнение этого требования возлагается непосредственно на руководителя компании.

Когда проводится внеплановый противопожарный инструктаж?

Информация о том, в каких случаях проводится внеплановый противопожарный инструктаж, содержится в пункте 26 приказа № 645. Согласно этому разделу нормативного документа, причина внепланового инструктажа по пожарной безопасности может быть следующей:

  • изменение требований действующих правовых актов по пожарной безопасности или введение в действие новых документов;
  • изменение факторов производственного процесса, влияющих на уровень ПБ на предприятии, например, состава используемого сырья, применяемых технологий, оборудования и проч.;
  • нарушение персоналом предприятий действующих требований ПБ, которые создали угрозу возгорания или привели к такому возгоранию;
  • получение руководством предприятия предписания контролирующих органов об организации дополнительного обучения работников, поскольку при проведении проверки или иных контролирующих мер был обнаружен недостаточный уровень знаний сотрудников по ПБ;
  • продолжительный перерыв в работе по любой причине. Для большинства видов работ продолжительным будет считаться перерыв больше 30 календарных дней, для работ, требующих особых противопожарных навыков, — 60 календарных дней;
  • получение информации о пожарах и возгораниях на аналогичных предприятиях;
  • самостоятельное выявление работодателем недостаточности уровня знаний работников по ПБ.

Решение о проведении внеочередного занятия принимается руководителем предприятия на основании одной из указанных причин.

Как провести внеплановый инструктаж по пожарной безопасности

Если такое решение принято, директор организации издает отдельный приказ, который содержит причины проведения обучения, его даты, определение круга ответственных лиц, список работников, на которых распространяется действие этого локального нормативного документа, а также утверждается программа внепланового инструктажа по пожарной безопасности. Согласно пункту 27 приказа № 645 для каждого отдельного внепланового курса обучения составляется особая программа, содержание которой будет зависеть от причин, обусловивших необходимость его проведения.

В приказе руководитель компании указывает, кто проводит внеплановый противопожарный инструктаж: обычно эту задачу поручают ответственному за пожарную безопасность на предприятии или непосредственному руководителю работ – бригадиру, мастеру или иному специалисту. Сотрудник, которому поручили эту работу, обязан иметь необходимую квалификацию для проведения обучения. Допускается проведение такого занятия как индивидуально с отдельным работником, так и с группой сотрудников предприятия, если такой формат обеспечит нормальное усвоение передаваемой слушателям информации.

Оформление проведения обучения

Чтобы выяснить, как оформить внеплановый инструктаж по пожарной безопасности, нужно проанализировать пункт 10 приказа № 645. Он указывает, что информация о проведении такого занятия должна быть внесена в журнал внепланового инструктажа по пожарной безопасности. Также допускается ведение общего журнала, в котором фиксируется проведение всех типов обучения.

Такой документ составляется по специальному образцу, приведенному в приложении № 1 к приказу № 645. Учет данных ведется в форме таблицы, которая содержит следующие сведения:

  • дата организации подготовки;
  • фамилия, имя, отчество инструктируемого сотрудника, год его рождения, профессия и занимаемая должность;
  • тип проведенного инструктажа, если в компании ведется общий журнал учета всех видов обучения;
  • фамилия, имя, отчество и должность работника, проводившего занятия;
  • подписи инструктирующего и инструктируемого сотрудников.

Наличие такого журнала обязательно на каждом предприятии. Документ можно купить в готовом виде или распечатать и сшить самостоятельно, используя образец, приведенный в приложении № 1 к приказу № 645.

Промышленные производства чато характеризуются повышенной степенью риска негативных последствий производственной деятельности. К ним могут относиться причинение вреда здоровью и жизни работников, нанесение ущерба материальным активам, угрозы благополучию окружающей среды. Информация о том, какие объекты относятся к опасным производственным объектам, содержится в основном нормативном документе, регулирующем эту область деятельности – федеральном законе от 21.07.1997 N 116-ФЗ о промышленной безопасности.

Согласно части 1 статьи 2 этого правового акта список опасных производственных объектов приводится в приложении № 1 к закону. Он включает шесть категорий ОПО. В него входят следующие категории опасных производственных объектов:

  • осуществляющие работы, связанные с использованием опасных химических веществ. К таким работам относятся производство, применение, переработка, хранение, перевозка, ликвидация подобных соединений, а также реализация технологических процессов, в рамках которых такие вещества образуются самопроизвольно. Веществами, относящимися к опасным, признаются воспламеняющиеся, окисляющие, горючие, взрывчатые, токсичные, высокотоксичные соединения, а также сырье и материалы, представляющие опасность для нормального состояния окружающей среды. Концентрации веществ, делающие конкретное производство опасным, приведены в приложении № 2 к 116-ФЗ;
  • использующие промышленное оборудование, которое работает с применением избыточного давления, составляющего более 0,07 МПа;
  • использующие фуникулеры, канатные дороги или грузоподъемную технику. Исключение из состава этой категории составляют лифты, специальные подъемные платформы для транспортировки лиц с инвалидностью, а также эскалаторы в метрополитенах;
  • получающие, перевозящие или использующие расплавы цветных и черных металлов либо сплавы, изготовленные из этих расплавов, при условии, что оборудование, используемое для этих целей, рассчитано на мощность больше 500 килограммов расплава;
  • выполняющие работы по обогащению полезных ископаемых или горные работы, кроме добычи общераспространенных ископаемых, открытой разработки россыпных месторождений;
  • перерабатывающие или хранящие растительное сырье, которое способно генерировать самопроизвольное образование взрывоопасных и горючих смесей. К этой же категории принадлежат организации, которые хранят комбикорма, зерно или продукты его обработки, способные к самовозгоранию.

Приведенная классификация опасных производственных объектов предполагает, что таковыми могут признаваться не только предприятия в целом, но и их отдельные участки, цехи, технологические площадки или другие производственные единицы. На каждый объект, принадлежащий к опасным, оформляется паспорт безопасности опасного производственного объекта.

Классы опасности опасных производственных объектов

Для дифференцирования степени риска, обусловленной эксплуатацией объектов, которые принадлежат к категории опасных, в действующем законодательстве выделяется несколько классов опасности. Идентификация опасных производственных объектов с присвоением соответствующего класса описана в части 3 статьи 2 116-ФЗ. В ней указывается, что все ОПО принято делить на четыре класса, включая:

  • I – исключительно высокий уровень опасности;
  • II – высокий уровень;
  • III – средний
  • IV – низкий уровень.

Подробная методика присвоения классов, в соответствии с которой опасные производственные объекты подразделяются конкретные категории, приведена в приложении № 2 к этому нормативному документу. В ней указывается, что к первой категории опасных производственных объектов относятся предприятия, занимающиеся хранением, уничтожением химического оружия, производством спецхимии, а также угольные шахты и другие инфраструктурные объекты угольной промышленности, связанные с повышенным риском нештатных ситуаций. К ним относятся взрывы пыли или газа, внезапные выбросы пыли, газа, пород, горные удары и прорывы воды с попаданием в подземные горные объекты. Полный список, описывающий принадлежность к опасным производственным объектам с критериями присвоения других классов опасности, приведен ниже.

II класс опасности

Этот класс присваивается типам ОПО, характеризующихся следующими опасными факторами:

  • производится бурение и добыча нефти, газа и газового конденсата, и возможен выброс смесей, содержащих более 6% сернистого водорода;
  • производится транспортировка природного газа давлением более 1,2 МПа либо сжиженного углеводородного газа давлением более 1,6 МПа;
  • ведется эксплуатация промышленного оборудования мощностью больше 10 тонн расплава;
  • выполняется добыча угля и ведение других подземных горных работ на предприятиях, не относящихся к I классу опасности,
  • выполняется переработка угля или горючих сланцев;
  • производится разработка горной массы объемом больше 1 миллиона кубометров в год открытым способом.

III класс опасности

Присвоение этого класса производится на основании следующих критериев:

  • осуществляется бурение и добыча нефти, газа и газового конденсата, и возможен выброс смесей, содержащих от 1 до 6% сернистого водорода;
  • осуществляется транспортировка природного газа давлением от 0,005 до 1,2 МПа либо сжиженного углеводородного газа давлением от 0,005 до 1,6 МПа;
  • осуществление теплоснабжения и социально значимых групп потребителей с использованием оборудования, работающего с применением избыточного давления, составляющего более 0,07 МПа;
  • осуществление технологических процессов на оборудовании, работающем под давлением больше 1,6 МПа при температуре свыше 250 градусов Цельсия. Исключение составляет работа автозаправочных станций, работающих на природном газе;
  • эксплуатация промышленного оборудования мощностью от 0,5 до 10 тонн расплава;
  • разработка горной массы объемом от 100 тысяч до 1 миллиона кубометров в год открытым способом;
  • ведение работ по обогащению природных ископаемых, кроме переработки горючих сланцев и угля;
  • элеваторы и ОПО, работающие на производстве муки, крупы и комбикормов;
  • подвесные канатные дороги.

IV класс опасности

Этот класс присваивается объектам, для которых характерны следующие опасные производственные процессы:

  • осуществляется бурение и добыча нефти, газа и газового конденсата, но объект не относится ни ко II, ни к III классу;
  • используется промышленное оборудование, которое работает с применением избыточного давления, составляющего более 0,07 МПа, но объект не относится к III классу;
  • используются фуникулеры или грузоподъемная техника, кроме лифтов, специальных подъемных платформ для транспортировки лиц с инвалидностью и эскалаторов в метрополитенах;
  • осуществляется разработка горной массы объемом до 100 тысяч кубометров в год открытым способом;
  • производится переработка растительного сырья, но объект не является элеватором или ОПО, работающим на производстве муки, крупы и комбикормов.

Порядок присвоения класса

Определение класса опасности и обоснование безопасности опасного производственного объекта осуществляется предприятием самостоятельно на основании критериев, прописанных в действующем законодательстве. После этого ответственные лица оформляют документы, подтверждающие принадлежность к конкретному классу, и предоставляют их в Ростехнадзор для проверки. Руководитель компании несет личную ответственность за достоверность данных, предоставленных в контролирующее ведомство. В случае выявления недостоверных сведений к нему могут применяться меры ответственности, определенные действующим законодательством.

В некоторых случаях для объекта, отнесенного ко II, III или IV классу может быть установлен следующий более высокий уровень опасности. Это касается случаев, когда он расположен:

  • в особо охраняемой природной зоне;
  • на континентальном шельфе, во внутренних морских водах, в территориальном море или прилегающей к нему зоне, находящейся под контролем РФ;
  • на искусственном участке земли, сформированном на водном объекте федеральной собственности.

Если по конкретным критериям объект можно отнести к нескольким классам опасности, ему присваивается наибольший. Правила безопасности опасных производственных объектов требуют, чтобы каждый ОПО был зарегистрирован в особом государственном реестре. Информация о том, где должны быть зарегистрированы опасные производственные объекты, содержится в дополнительном нормативном документе – постановлении Правительства от 24 ноября 1998 года N 1371. Регистрацию предприятий в реестре осуществляет Ростехнадзор после проверки предоставленных документов. Именно эта операция считается заключительной в процедуре присвоения класса конкретной компании.

Объекты, не относящиеся к опасным

Поскольку эксплуатация опасных производственных объектов требует соблюдения особых правил, в действующем законодательстве имеется уточнение относительно тех производств, которые не относятся к этой категории. Согласно приложению № 1 к 116-ФЗ к опасным производственным объектам не относятся:

  • объекты инфраструктуры сетевого хозяйства;
  • сети газопотребления и газораспределения, которые используют оборудование, рассчитанное на давление природного или сжиженного углеводородного газа до 0,005 МПа.

Правила ведения работ на опасном производственном объекте

Основное требование, предъявляемое действующим законодательством к работе опасных промышленных предприятий, — безопасность при осуществлении их деятельности. Важным инструментом достижения этой цели становится регулярный производственный контроль на опасных производственных объектах. Более полный список, включающий все обязанности организации, эксплуатирующей опасный производственный объект, приведен в статье 9 116-ФЗ. В него входят следующие операции:

  • выполнение требований законодательства, а также дополнительных нормативных документов, регулирующих порядок работы организации, включая обоснование безопасности. В случае, если направление работы компании относится к категории лицензируемых, она должна иметь действующую лицензию. Также предприятие обязано обеспечить присутствие всех нормативных документов, которые относятся к области его деятельности;
  • информирование контролирующих органов обо всех событиях на предприятии в тех случаях, когда это предусмотрено законом, — например, о начале производства, об аварии и проч. Также предприятие обязано выполнять все их законные предписания и распоряжения;
  • гарантировать безопасность опытной эксплуатации нового оборудования;
  • иметь укомплектованный штат работников, отвечающий техническим задачам организации;
  • своевременно проводить повышение квалификации, обучение и аттестацию работников в порядке, предусмотренном действующими нормативными документами;
  • организовать на предприятии систему производственного контроля за безопасностью технологических процессов, обеспечив ее необходимым оборудованием. Производства, отнесенные к I или II классу опасности, также должны организовать систему управления промышленной безопасностью;
  • организовывать своевременное проведение экспертиз промышленной безопасности в ситуациях, определенных законодательством;
  • предупреждать проникновение на объект посторонних, несанкционированный доступ к производственным мощностям и в охранные зоны опасных производственных объектов;
  • осуществлять обязательное страхование опасных производственных объектов на предмет покрытия гражданской ответственности владельца компании перед третьими лицами в случае аварии или другого форс-мажорного события;
  • обеспечивать защиту жизни и здоровья работников, вести работы по профилактике аварийных ситуаций;
  • обеспечивать всестороннее и полное расследование причин аварий, а также максимально быстрое устранение и минимизацию их последствий.

В зависимости от особенностей производственной деятельности предприятия этот список может быть дополнен другими обязанностями, обеспечивающими его безопасное функционирование, охрану здоровья работников и граждан, проживающих поблизости от производства, сохранность материальных активов и защиту благополучия окружающей среды.

Обязанности работников

Список обязанностей работников, занятых в деятельности опасного промышленного предприятия, определен частью 2 статьи 9 116-ФЗ. Работники опасного производственного объекта обязаны:

  • иметь необходимый уровень образования и квалификации для безопасной эксплуатации вверенной им техники;
  • своевременно проходить медицинские осмотры, подтверждающие отсутствие у них ограничений для выполнения должностных обязанностей;
  • соблюдать требования действующего законодательства и локальных нормативных документов организации, включая порядок действий в случае аварийной ситуации;
  • проходить обучение и аттестацию в области промышленной безопасности в соответствии с профилем своей работы;
  • сразу же информировать вышестоящего руководителя обо всех инцидентах и авариях на вверенном производственном участке;
  • останавливать работу при выявлении признаков неисправности оборудования и техники до выяснения причин и обстоятельство происшествия;
  • принимать участие в работах по ликвидации аварий и минимизации их последствий в порядке, определенном локальной нормативной документацией компании.

Совместная деятельность работников и работодателей по достижению безопасности производственных процессов гарантирует высокий уровень защищенности персонала от вреда здоровью и жизни, а также экологическую безопасность предприятия и сохранение имеющихся материальных средств.

Российская Федерация, будучи членом Евразийского экономического союза, постепенно переходит к единым нормам регулирования рынка медицинских товаров. Членам ЕАЭС удалось достигнуть консенсуса по этой теме. Теперь здесь будут применяться единые нормы, выработанные на основании самостоятельных требований этих государств.

Переходный период

Сейчас производители могут выбрать – регистрировать ли продукты по национальным нормам или по стандартам ЕАЭС. Но такой переходный период не будет продолжительным: такая возможность будет упразднена с 1 января 2022 года. В роли важнейшего правового акта, содержащего основные принципы постановки на учет медицинского изделия в ЕАЭС, выступает Решение Совета ЕЭК от 12 февраля 2016 г. N 46.

Классы риска

В соответствии с решением № 173 все изделия врачебного назначения делят на несколько классов риска потенциального применения:

  • 1 – низкий уровень риска;
  • 2а – средний уровень;
  • 2б – повышенный уровень;
  • 3 – высокий уровень.

Подготовка к регистрации

Важным этапом на пути к получению регистрационного удостоверения становится подготовка заявителем необходимой документации и выполнения требуемых предварительных процедур. На этой стадии ему придется выполнить следующие действия.

  1. Определение класс риска товара согласно решению № 173.
  2. Выполнение необходимых испытаний продукта. Для большинства типов товаров медицинского назначения законодательством Евразийского экономического союза предусмотрено выполнение технических и клинических испытаний, а также испытаний, реализуемых для оценки биологического воздействия продукта на пациента.
  3. Составление регистрационного досье, включающего все требуемые документы, составление заявления с использованием утвержденной формы документа, оплата государственной пошлины.
  4. Выбор референтного государства, то есть страны, где будет осуществлена подача регистрационной заявки, а также государств признания, то есть стран, на территории которых будет действовать регистрационное удостоверение. Согласно установленным нормам в рамках процедуры по стандартам ЕАЭС заявитель обязан выбрать как минимум одно государство признания, отличающееся от референтного государства.

Нужные документы

Чтобы получить свидетельство, производителю придется обратиться в Росздравнадзор с заявлением. К нему необходимо приложить объемное регистрационное досье, которое включает:

Список требуемых документов определен приложенем № 4 к решению № 46. Он включает 30 позиций, которые можно объединить в следующие укрупненные группы документации:

  • сведения о легитимности производства;
  • характеристики производственных технолоогий;
  • порядок и правила применения продукта, а также других операций, предусмотренных его жизненным циклом, например, хранение, перевозка и проч.;
  • информация о случаях рекламаций, нежелательных событиях и т.д.;
  • требования нормативных документов для этой категории продуктов;
  • данные о выполненных для товара экспертизах и испытаниях;
  • эксплуатационная и техническая документация изготовителя;
  • процедуры контроля качества производства.

К регистрационной заявке на продукт необходимо приложить документы, подтверждающие оплаты заявителем государственной пошлины установленного размера.

Стоимость регистрации

Процедура выполняется на платной основе. За прохождение всех необходимых процедур заявителю придется уплатить два вида государственных пошлин, включая:

  • пошлину за выполнение необходимых экспертиз. Для продуктов 1 класса риска – 45 тысяч рублей, класса 2а – 65 тысяч рублей, класса 2б – 85 тысяч рублей, 3 класса – 115 тысяч рублей;
  • пошлину за оформление регистрационного удостоверения — 7 тысяч рублей.

Пошлина уплачивается отдельно для каждой страны, включая референтное государство и государства признания, о которых пойдет речь ниже.

Регистрация медицинских изделий: основной этап процедуры по стандартам ЕАЭС

Основной этап процедуры государственной изделия состоит из следующих последовательных шагов.

  1. Заявитель направляет документы, включая заявление, досье и квитанции об уплате государственных пошлин, в уполномоченный орган референтного государства.
  2. Уполномоченное государственным органом экспертное учреждение проводит экспертизу продукта. Максимальная продолжительность экспертизы с момента принятия решения о ее начале до даты оформления экспертного заключения не должна превышать 60 рабочих дней.
  3. Кроме экспертизы, в отношении представленного продукта также выполняется инспекция производства. Срок проведения инспекции производства не включается в продолжительность экспертизы. Максимальная продолжительность этой процедуры не должна превышать 90 рабочих дней.
  4. После завершения экспертизы и инспекции производства выполняется подготовка экспертного заключения, в котором содержатся выводы специалистов о целесообразности государственной регистрации продукта.
  5. Подготовленное экспертное заключения размещается уполномоченным органом референтного государства в особой информационной системе. Это делается, чтобы специалисты экспертных организаций государств признания имели возможность познакомиться с содержанием этого документа и согласовать его. Принятие решения производится в срок не больше 30 календарных дней.
  6. После окончания этой процедуры уполномоченному органу референтного государства дается 10 рабочих дней на принятие решения. Также сроки постановки на учет предполагают еще 10 рабочих дней на оформление регистрационного удостоверения и направление этого документа заявителю.

Общая продолжительность регистрационной процедуры даже при минимальной длительности каждого этапа составит несколько месяцев. В среднем процедура обычно занимает больше времени для более сложных продуктов, отнесенных к высоким классам потенциального риска, и меньше – для продуктов низкого класса. Для товаров 1 класса риска она занимает до 10 месяцев, для товаров класса 2а – около 1 года, для товаров классов 2б и 2 – до 18 месяцев.

Преимущества регистрации по стандартам ЕАЭС

Сейчас регистрационные удостоверения, выдаваемые по национальным стандартам РФ, чаще всего становятся бессрочными. Однако из этой нормы ест ряд исключений: например, удостоверения, выдаваемые по упрощенной схеме, имеют ограниченный срок действия. РУ, выданные по стандартам Союза, будут бессрочными, то есть переоформлять их по окончании переходного периода не придется. При этом, в отличие от национальных удостоверений, которые действуют исключительно в выдавшем их государстве, РУ, оформленные в Евразийском экономическом союзе, можно будет использовать как в референтном государстве, так и в государствах признания.

Невзирая на то, что люди уже несколько привыкли к сложной эпидемиологической ситуации, угроза, представляемая коронавирусной инфекцией, по-прежнему остается серьезной. От нее продолжают ежедневно умирать сотни людей, а значит, работодателям, как и несколько месяцев назад, не стоит расслабляться: важно сохранять бдительность и организовывать работу своей компании так, чтобы сократить риск заражения работников и распространения вируса среди членов коллектива.

Основные меры

Среди государственных органов, ответственных за формирование политики в области здравоохранения на федеральном уровне, особая роль принадлежит Министерству здравоохранения РФ и Роспотребнадзору. Эти органы составляют и публикуют нормативные документы, которые содержат указания для работодателей по приемам организации работы, позволяющим снизить риск заражения.

Самим организациям предоставляются весьма широкие возможности по определению списка мер, нацеленных на противодействие распространению вируса. Такой подход целесообразен: ведь предприятия имеют разную производственную специфику, разные принципы организации своей работы и другие особенности, которые требуют учета при выборе политики по защите здоровья персонала. Для большей части категорий компаний можно указать следующие группы необходимых мер:

  • разработка локальных нормативных документов, регламентирующих правила внутреннего трудового распорядка на предприятии с учетом сложной эпидемиологической обстановки. При этом документы по охране труда при Ковид в 2021 году обязаны находиться в соответствии с нормативами федерального законодательства и не содержать противоречащих ему положений;
  • разработка руководящих документов для реализации конкретных мер, ориентированных на противодействие распространению коронавирусной инфекции. Например, в их список входит инструкция по охране труда по коронавирусу и другие;
  • подготовка работников по охране труда с учетом санитарно-эпидемиологических обстоятельств;
  • составление продуманного графика работы предприятия, ориентированного на минимизацию личных контактов работников между собой;
  • организация регулярной уборки помещений, занимаемых предприятием, с использованием эффективных дезинфицирующих средств с противовирусным эффектом. График уборки должен устанавливаться согласно типу используемых помещений;
  • организация закупки дезинфицирующих и других средств, которые необходимые для санитарно-гигиенической безопасности;
  • контроль за соблюдением требований охраны труда, сформулированных с учетом опасности распространения коронавируса;
  • регулярный контроль за здоровьем работников.

Организация работ

Ответственность за разработку и утверждением комплекса мер, нацеленных на достижение санитарно-эпидемиологической безопасности коллектива, возлагается на работодателя. Он вправе делегировать эти полномочия сотруднику, прошедшему подготовку и имеющему подходящий уровень квалификации для организации работ по охране труда в таких сложных условиях. Разработку системы мер по противодействию распространению коронавируса обычно поручают специалисту или инженеру по охране труда. Он формирует проект приказа, содержащего необходимые положения, а также другие необходимые документы, такие как инструкция по охране труда по Ковид-19, и представляет их на утверждение руководителю. Затем ответственный специалист организует ознакомление работников с текстом документа под роспись. После этого вступает в действие и применяется в отношении всех сотрудников.

Составление графика работы

В целях информирования работодателей о приоритетных мерах борьбы с Covid-19 Роспотребнадзор публикует общие рекомендации, так и указания для отдельных отраслей с учетом их специфики. Почти каждый из таких документов содержит рекомендацию о переводе сотрудников на удаленную работу, когда это возможно. Этот подход к организации труда персонала дает возможность сократить риск передачи инфекции от одного сотрудника к другому, а также снижает угрозу заражения при сопутствующих контактах – например, в общественном транспорте по дороге на работу или во время обеда.

Однако ясно, что отдельным предприятиям удаленный график работы сотрудников совсем не подходит. Например, это касается производственных организаций, сервисных компаний и других. В этой ситуации важно попытаться пересмотреть ранее действовавший порядок организации труда персонала для минимизации взаимодействия работников – например, ввести несколько рабочих смен или распределить полномочия между отдельными подразделениями. Окончательное решение по этому вопросу остается за руководителем компании.

Обучение по ОТ

Основным нормативным документом, который регулирует вопросы организации обязательной подготовки по охране труда, в период пандемии по-прежнему остается совместное постановление Минобра и Минтруда от 13 января 2003 года N 1/29. Но в этом правовом акте содержится четкое указание на то, что работодателю нужно разрабатывать инструкции, на основании которых проводится обучение, с учетом особенностей производства и текущих обстоятельств. Значит, охрана труда в период коронавируса обязана учитывать актуальные угрозы.
В соответствии с этим постановлением сотрудники обязаны проходить следующие типы инструктажей:

  • вводный, при поступлении на работу;
  • первичный, перед началом самостоятельного выполнения должностных обязанностей;
  • повторный, по окончании 6 месяцев с даты первичного обучения;
  • целевой, при привлечении сотрудников к работе, выходящей за пределы их обязанностей;
  • внеочередной, при наступлении особых обстоятельств.

Из положений постановления № 1/29 ясно, что даже если на предприятии не настало время проводить очередной инструктаж, после разработки и принятия системы мер по противодействию новой коронавирусной инфекции стоит провести внеочередную подготовку. Для этого должна быть разработана инструкция по охране труда Covid-19.

Особые противоэпидемиологические меры

В дополнение к стандартным мерам по охране труда, которые получают специфику в период пандемии, работодателю придется реализовывать ряд действий, которые прямо нацелены на борьбу с вирусом. В качестве основных таких мер Роспотребнадзор рекомендует следующие:

  • установка емкостей с антисептиками для гигиенической обработки кожи рук на входе в здание и в помещениях организации.Уполномоченное ведомство рекомендует поддерживать в компании запас антисептиков и других средств для гигиенической обработки на уровне, которого хватит на пять дней работы предприятия;
  • выдача защитных средств для профилактики, включая маски и перчатки;
  • организация регулярной уборки помещений предприятия с частотой не реже раза в два часа;
  • проветривание рабочих помещений с аналогичной частотой;
  • установка обеззараживающих аппаратов, таких как бактерицидные рециркуляторы, в помещениях с наиболее высокой проходимостью или самой большой концентрацией персонала;
  • организация контроля за здоровьем сотрудников, включая ежедневное измерение температуры тела перед началом смены и в течение рабочего дня. Полученные сведения нужно фиксировать в отдельном журнале;
  • другие меры с учетом характера производства в компании.

Финансирование всех этих мер, включая закупку материалов и оборудования, необходимых для их осуществления, выполняется за счет работодателя. Привлечение работников к софинансированию таких действий запрещено законодательством, поскольку безопасность персонала – это забота работодателя.

В условиях распространения коронавирусной инфекции маски прочно вошли в нашу жизнь. Но, конечно, покупателей этих товаров интересует, нужна ли обязательная сертификация медицинским маскам – ведь чтобы изделие гарантированно защищало от заражения, важно, чтобы оно соответствовало установленным требованиям к качеству и безопасности.

Требования законодательства

Согласно законодательству Российской Федерации обязательной сертификации подлежат товары, которые определены постановлением Правительства от 01.12.2009 № 982. Этот нормативный документ не содержит упоминания о масках: следовательно, сертификат либо декларация на такие защитные товары, включая одноразовые и даже многоразовые маски, на обязательной основе не нужны.

Однако важно помнить, что наша страна одновременно применяет и сертификационное законодательство Евразийского экономического союза, поскольку уже много лет выступает в роли его полноправного члена. В ЕАЭС требование об обязательной сертификации отдельных типов продуктов содержат технические регламенты, которые определяют, как получить сертификат на товары, подлежащие оценке соответствия. Но анализ действующих техрегламентов также показывает, что обязательное оформление сертификата на маски нормативной базой ЕАЭС не предусмотрено.

Добровольная сертификация

Производители, которые желают официально подтвердить высокое качество своих продуктов и получить сертификаты на многоразовые маски или другой тип защитных средств, вправе пройти оценку соответствия на добровольной основе. Такая возможность предусмотрена Федеральным законом от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ. Для этого им необходимо обращаться в аккредитованный сертификационный орган, внесенный в реестр Росаккредитации. Процедура добровольной сертификации масок состоит из следующих шагов.

  1. Производитель или продавец медицинского товара обращается в сертификационный орган, предоставляет образцы своего товара для выполнения испытаний, например, тканевого защитного средства для лица.
  2. Потом он совместно с экспертами организации определяет критерии оценки. Например, это могут быть требования действующего стандарта ГОСТ Р, зарегистрированная российская система добровольной сертификации, международная система медицинской сертификации или комплекс нормативов, выбранных самим заявителем.
  3. Сотрудники сертификационного центра организуют испытания образцов масок в аккредитованной лаборатории. Результаты испытаний оформляются протоколами установленного образца.
  4. На основании результатов выполненных испытаний принимается решение о сертификации медицинского товара. Если оно будет положительным, заявителю выдается бланк добровольного сертификата.

При этом добровольный характер процедуры предполагает, что производитель вправе не оформлять сертификаты соответствия на маски по своей инициативе. Никаких санкций за его отсутствие действующим законодательством не предусмотрено.

Отказное письмо

Если производитель либо продавец масок принимает решение не проводить добровольную сертификацию товара и не получать сертификаты, он, тем не менее, может столкнуться с необходимостью доказать отсутствие требования об обязательной оценке соответствия. Например, это может случиться при участии в крупных коммерческих или государственных тендерах либо при перевозке товара через границу. Здесь полезно заранее оформить отказное письмо, представляющее собой официальный документ, подтверждающий отсутствие в законодательстве условия о получении обязательного сертификата соответствия для масок.

Такие документы выдаются аккредитованными органами по сертификации. Специалисты такой организации проверяют действующие нормативные документы на предмет наличия требований об обязательной оценке соответствия и оформляют отказное письмо, где приводятся правовые основания сделанных выводов. Важно, чтобы такой документ содержал признаки, позволяющие однозначно идентифицировать медицинский продукт – например, коды ОКПД 2 и ТН ВЭД.

Контроль за качеством масок

В сложившейся ситуации непосвященному наблюдателю может показаться, что сейчас на законодательном уровне отсутствует должный контроль за качеством и безопасностью масочной продукции – а ведь от эффективности обеспечиваемой ею защиты напрямую зависит сохранение здоровья ее пользователей. Однако это не так: вместо обязательных сертификатов в Российской Федерации применяется иной механизм государственного надзора за этими параметрами. Он реализуется при помощи государственной регистрации.

Такая процедура осуществляется согласно нормам, определенным постановлением Правительства от 27 декабря 2012 года № 1416. Сейчас в соответствии с этим нормативным документом маски проходят регистрацию по упрощенной схеме. Это предполагает следующий алгоритм.

  1. Изготовитель подает в Росздравнадзор минимальный пакет документов, включающий техническую и эксплуатационную документацию и фотографии товара.
  2. В течение пяти рабочих дней Росздравнадзор принимает решение о регистрации и оформляет бланк временного регистрационного удостоверения сроком на 150 рабочих дней.
  3. В течение этого времени производитель самостоятельно организует технические, токсикологические и клинические испытания продукта, оформляет протокол испытаний и предоставляет эти документы в контролирующее ведомство.
  4. Государственный орган назначает проведение экспертизы представленной документации. Если товар успешно пройдет экспертизу, для него оформляется бессрочное регистрационное удостоверение.

Сведения обо всех выданных РУ вносятся в Единый государственный реестр зарегистрированных медицинских продуктов. Он содержит данные о первичной выдаче временного удостоверения, а затем – информация о выдаче бессрочного РУ. Эта база опубликована на сайте Росздравнадзора в открытом доступе, чтобы любое заинтересованное лицо, например, потенциальный покупатель масочной продукции, мог удостовериться, что требуемый товар прошел государственную регистрацию и отвечает действующим требованиям к качеству и безопасности.

Медицинский дезинфектор – это ответственная должностная позиция, которая требует от занимающего ее специалиста определенных навыков и знаний. Согласно статье 195.1 действующего Трудового кодекса РФ такие требования должны определяться отдельным нормативным документом, который получил название профессионального стандарта. Однако текущая ситуация в этой области такова, что сейчас профессиональный стандарт медицинского дезинфектора пока не утвердили. Министерство труда и занятости РФ разработало проект такого приказа. Но этот нормативный документ еще не прошел процедуру утверждения, антикоррупционной экспертизы, оценки регулирующего воздействия.

Квалификационные требования медицинского дезинфектора

Это, однако, не значит, что профстандарт медицинского дезинфектора в действующем законодательстве полностью отсутствует. Сейчас для должностных позиций, для которых пока не утверждены профессиональные стандарты, применяется Единый квалификационный справочник должностей, занимаемых руководителями, служащими, специалистами. В нем действительно присутствует должностная инструкция медицинского дезинфектора по профстандарту, которая разделена на следующие блоки:

  • должностные обязанности. Список обязанностей такого работника включает приготовление материалов, аппаратуры, вспомогательных объектов, которые используются при выполнении работ по дератизации, дезинфекции, дезинсекции. Кроме этого, в указанный список входят ведение учета или отчетности, проверка исправности защитных средств, контроль безопасности выполняемых работ. Выполнение должностных обязанностей производится под руководством врача профильного направления, например, бактериолога или вирусолога;
  • необходимые знания. Этот раздел содержит знания правовой документации, правил применения дезинфекционных средств и обращения с ними, порядка работы с оборудованием, требований к использованию защитных средств, правил внутреннего трудового распорядка организации, а также норм санитарно-гигиенической и пожарной безопасности;
  • уровень квалификации. Профстандарт дезинфектора в медицинском учреждении предполагает получение среднего профессионального образования по профилю работы либо общего образования, дополненного спецподготовкой по этому профилю. Продолжительность образовательной программы дополнительной подготовки должна составлять не меньше трех месяцев. Требований к опыту работы для такого сотрудника не предъявляется.

Применение профессионального стандарта

В перспективе Министерство труда и занятости планирует утвердить профессиональные стандарты для всех социально значимых должностей, к которым принадлежит и дезинфектор. Он будет определять трудовые задачи такого специалиста, возможные названия должностей, отнесенных к этой категории, необходимый уровень квалификации и образования, требования к опыту работу и другие нормативы.

Однако нужно понимать, что согласно статье 195.3 ТК РФ обязательный характер применения требований профстандартов установлен только для отдельных групп специалистов, к которым дезинфекторы в лечебных организациях не относятся. Для таких профессий применение норм, установленных стандартами, будет рекомендованным. Работодателям целесообразно принимать их во внимание при определении требований к специалистам при приеме на работу, при составлении должностных инструкций, организации обучения, повышения квалификации. При этом им дается право корректировать нормативы, содержащиеся в стандарте, в соответствии с особенностями работы своей организации и характером должностных обязанностей работников.

Работа, требующая использования инструментов, обоснованно относится к направлениям, сопряженным с повышенной опасностью. Такие обязанности предполагают существенные риски для работника. Основными из факторов риска становятся:

  • вероятность получения серьезной травмы в результате контакта с движущимися частями механизмов;
  • повышенная температура воздуха в рабочей зоне, возникающая в результате нагревания машины в ходе работы;
  • повышенные психические и эмоциональные нагрузки, связанные с необходимостью постоянного жесткого контроля движений и операций;
  • повышенные зрительные нагрузки;
  • риск поражения электрическим током и статическим электричеством;
  • риск получения травмы при эксплуатации неисправного или не полностью работоспособного оборудования;
  • повышенный риск получения травмы при работе в неудобных условиях, например, при низкой освещенности, в замкнутом небольшом пространстве, на высотных или заглубленных объектах и проч.;
  • другие факторы, обусловливающие повышенный риск получения работником травмы или профзаболевания при выполнении должностных обязанностей.

Учитывая это, безопасности работников, использующих промышленные машины и оборудование в ходе выполнения должностных обязанностей, уделяется самое серьезное внимание на федеральном уровне.

Нормативная база

До недавних пор перечисленные вопросы достаточно полно освещались в основном нормативном документе, роль которого выполнял приказ Минтруда России от 17 августа 2015 г. N 552н. Однако в последние месяцы в области законодательной базы в Российской Федерации произошли серьезные изменения. Они связаны с осуществлением давно назревшего проекта регуляторной гильотины. Он предполагает пересмотр действующей правовой базы на предмет исключения из нее приказов и постановлений, которые содержат устаревшие, дублирующиеся или избыточные требования.
Объем правовой базы, которую затронул интересующий нас процесс, оказался весьма значительным. И приказ № 552н попал под его действие. В результате выполненного пересмотра этот нормативный документ был признан устаревшим, и с 1 января 2021 года он прекратил своей действие. Однако это не значит, что такая важная и опасная сфера осталась вовсе без государственного регулирования. Вместо упраздненного приказа оперативно был принят новый — приказ Минтруда России от 27.11.2020 N 835н, утверждающий правила безопасной работы с инструментом, который вступил в действие с 1 января 2021 года.

Стоит подчеркнуть, что вступившие в силу нормы безопасности для этой сферы деятельности – по всей видимости, не окончательные. Приказ № 835н имеет ограниченный срок действия: он будет применяться только до 31 декабря 2025 года. Предполагается, что к концу этого срока уполномоченным государственным органом будет принят новый, более совершенный документ, который уже не будет иметь ограничений по сроку применения. При этом общие нормы действующего законодательства в области безопасности персонала, включая положения Трудового кодекса и федерального закона от 21.07.1997 N 116-ФЗ, посвященного вопросам промышленной безопасности, продолжают действовать.

Область применения документа

Действие обновленного приказа распространяется на виды деятельности, связанные с эксплуатацией всех основных типов инструмента, включая:

  • ручной, включая пиротехнический;
  • электрифицированный;
  • механизированный;
  • эльборовый;
  • абразивный;
  • пневматический;
  • работающий с применением двигателя внутреннего сгорания;
  • гидравлический.

Тебованием к инструменту, который разрешается применять в рамках технологического процесса, становится его соответствие обязательным требованиям безопасности, прописанным в технических регламентах Евразийского экономического союза. Это ТР ТС 010/2011, который утверждает правила по охране труда при работе с данными категориями инструментов, и ТР ТС 004/2011, посвященный вопросам безопасности низковольтного оборудования.

В соответствии с пунктом 4 правил, утвержденных приказом № 835н, их действие не распространяется на некоторые типы инструментов, включая обрабатывающие станки, аппараты, используемые для работы транспортных или технологических приборов, оргтехнику, кассовые аппараты и испытательные стенды.

Обязанности работодателя

Приказ № 835н, содержащий правила работы с электроинструментом и приспособлениями, вводит ряд важных обязанностей для работодателя, которые обеспечивают достижение приемлемого уровня безопасности персонала. В их список входят:

  • предоставление инструкций работе с оборудованием и техникой, включая правила безопасной работы ручными инструментами. Соответствующие документы следует предоставить работникам в бумажном виде, чтобы они могли хранить их на своих рабочих местах и при необходимости обращаться к ним для решения появляющихся вопросов;
  • обеспечение содержания инструмента, включая его своевременное техническое обслуживание и текущий ремонт, а при необходимости – аварийный или капитальный ремонт;
  • контроль за тем, чтобы сотрудники соблюдали правила работы с применением инструментов и выполняли требования техники безопасности в соответствии с используемым типом оборудования.

Перечисленные требования становятся обязательным для всех категорий работодателей. При этом руководители организаций могут внедрять на предприятии повышенные нормы безопасности и требования к организации работ, если они не противоречат действующему законодательству. Например, одним из рекомендуемых методов становится установка в компании систем и устройств, обеспечивающих дистанционный контроль за работой оборудования и его аварийное выключение в случае неисправности.

Обязанности работника

Невзирая на все усилия, работодатель не в состоянии один обеспечить безопасность труда сотрудников компании: для этого необходимо деятельное участие работников. В их основные обязанности для этой цели входят:

  • соблюдение установленных в организации мер безопасности;
  • правильное применение коллективных и индивидуальных защитных средств, предоставленных работодателем;
  • контроль исправности оборудования перед началом работ с обязательным уведомлением уполномоченных сотрудник в случае обнаружения неисправности;
  • прохождение регулярного обязательного обучения по ОТ и технике безопасности, включая правила работы с электрифицированным инструментом или другим оборудованием, которое использует работник при выполнении своих должностных обязанностей.

Только совместная рабфота в направлении обеспечения приемлемого уровня безопасности на производстве позволит работникам и работодателю добиться минимизации количества случаев аварий и травмирования.

Требования к организации рабочего процесса

Для достижения поставленных задач в области безопасности персонала выполнение приведенных требований становится необходимым, но не достаточным условием. В дополнение к ним работодатель обязан грамотно организовать технологический процесс, чтобы сократить возможные риски негативных последствий и обезопасить работников, использующих инструменты и оборудование. Для этого в правилах выполнения работ, утвержденных приказом № 835н, приводятся требования охраны труда для разных категорий объектов, участвующих в работе предприятия, в том числе:

  • обустройство производственных площадок;
  • организация рабочих мест;
  • эксплуатация инструмента и дополнительного оборудования, оргнаизация технологических процессов;
  • операции с ручным инструментом;
  • операции с применением электрифицированного инструмента;
  • выполнение технологических операций абразивным и эльборовым инструментом;
  • выполнение производственных операций, предполагающих эксплуатацию пневматического инструмента;
  • операции, связанные с эксплуатацией инструмента, основанного на эксплуатации двигателя внутреннего сгорания;
  • работы, связанные с использованием гидравлического инструмента;
  • отдельные виды работ с ручным пиротехническим инструментом.

Работнику, который выполняет трудовые операции с применением конкретного типа оборудования, следует внимательно изучить профильный раздел этого нормативного документа, чтобы получить информацию о правилах безопасного выполнения работ, связанных с эксплуатацией этого вида аппаратуры. В приложении к приказу № 835н приводится утвержденная форма наряда-допуска, который оформляется при выполнении отдельных видов работ, сопряженных с повышенным уровнем риска получения травмы или иного повреждения для работника.

Организация работ в области охраны труда

В соответствии с действующим трудовым законодательством основной объем ответственности за сохранение работоспособности и здоровья сотрудников возлагается на работодателя. Требования, приведенные в интересующем нас приказе, обязательны для всех категорий работодателей независимо от их статуса: это может быть компания любой организационно-правовой формы либо индивидуальный предприниматель.

Работодатель вправе делегировать свои обязанности уполномоченному сотруднику – например, специалисту или инженеру по охране труда. Для этого составляется приказ за подписью руководителя организации, а работник, которому поручили эти обязанности, должен познакомиться с таким приказом под роспись. С этого момента он будет нести весь объем обязанностей по безопасности сотрудников предприятия, включая тех, которые работают с применением разных видов инструментов. Он обязан будет разработать для них инструкции по ОТ, учитывающие специфику применяемой техники, и организовать проведение необходимых инструктажей для ознакомления с правилами выполнения вверенных им видов работ.

Работа стоматологических организаций, как и других медицинских учреждений, строго контролируется на государственном уровне. В 2021 году в этой области произошли крайне серьезные изменения, связанные с реализацией проекта регуляторной гильотины. В рамках этого проекта предполагается пересмотр всего объема действующей правовой базы на предмет упразднения устаревших или избыточных требований. Этот процесс коснулся и стоматологических клиник.

Действующая нормативная база

Еще недавно основная нормативная документация в стоматологии включала лишь несколько ключевых правовых актов. Важнейшим из них были Санитарно-эпидемиологические требования СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58. Они содержали целый раздел под номером V, в котором приводились требования санитарии и гигиены для организаций этого профиля.

Однако с 1 января 2021 года этот нормативный документ был отменен. Вместо него в действие вступил новый СанПиН для стоматологии в 2021 — Санитарно-эпидемиологические требования СП 2.1.3678-20, утвержденные постановлением Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44. Как и предыдущий нормативный документ, они содержат требования к медицинским организациям разного профиля. Стоматологическим клиникам и кабинетам посвящен относительно небольшой блок, включающий пункты 4.26.1-4.26.17.

Кроме этого ключевого документа, в нормативной базе для данной области деятельности произошел еще ряд существенных изменений – например, поправки в СанПин стоматологии в рентгенологии и другие. При этом многие правовые акты по результатам пересмотра остались действующими. Полный список документов с их актуальным статусом приведен в нижеследующей таблице.

Нормативный акт Область применения Утверждающий документ Статус
СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарные требования к медучреждениям Постановление Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 58 Отменен
Постановление Правительства от 16 апреля 2012 года N 291 Порядок лицензирования медицинской деятельности Действующий
Приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н Правила оказания стоматологической помощи взрослым Действующий
Приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н Правила оказания стоматологической помощи детям Действующий
СанПиН 2.6.1.1192-03 Устройство и эксплуатация рентген-кабинетов Постановление Главного государственного санврача от 18 февраля 2003 года N 8 Действующий
СП 2.1.3678-20 Санитарные требования к организациям, оказывающим услуги, выполняющим работы или продающим товары Постановление Главного государственного санврача от 24 декабря 2020 года N 44 Действующий

Общие требования к медицинским организациям

Весь раздел 4 новых санитарно-эпидемиологических требований посвящен деятельности медицинских организаций. Поскольку стоматологические кабинеты и клиники входят в эту категорию, они также должны отвечать этим нормативам. Основными из них становятся:

  • выполнение общефедеральных гигиенических нормативов в отношении содержания вредных веществ в атмосфере и почве в непосредственной близости от здания, где находится учреждение;
  • выполнение требований к площади помещения в соответствии с его функцией;
  • наличие раздельных туалетов для пациентов и работников;
  • использование устойчивых к механическим воздействиям и безопасных материалов при внутренней отделке помещений;
  • использование современных инженерных систем, обеспечивающих бесперебойную и безопасную работу организации. Таким образом, вентиляция в стоматологии должна осуществляться с помощью качественной техники, обеспечивающей эффективный приток необходимого объема воздуха;
  • достаточный уровень освещенности для качественной работы медицинского персонала;
  • использование мебели, позволяющей проводить регулярную дезинфекцию и санитарную обработку. Дезинфекция и стерилизация в стоматологии с помощью обеззараживающих растворов или специальных средств;
  • организация внутреннего устройства здания, позволяющая изолировать инфекционных больных.

Минимальный набор помещений, который должен присутствовать в составе стоматологической организации любого формата, включает вестибюль, кабинет врача стоматологического профиля, комнату для персонала, туалет и помещение для хранения инвентаря и других объектов.

Требования к стоматологическим учреждениям: размещение помещений

Хирургический кабинет в стоматологии или другое медицинское учреждение стоматологического профиля должно отвечать следующим нормам:

  • разрешается размещение таких организаций в жилых домах при условии, что это не приводит к превышению допустимых нормативов по санитарно-гигиеническим критериям;
  • в этой ситуации стоматология должна иметь отдельный вход;
  • кабинеты для приема детей и взрослых должны быть отдельными. Также для детей необходимо оборудовать отдельный туалет;
  • высота потолка помещений для осуществления основной деятельности должна составлять не меньше 2,4 метра, площадь кабинета, в котором размещается одна основная стоматологическая установка, — не меньше 14 квадратных метров. На каждую дополнительную установку нужно предусмотреть не менее 10 квадратных метров;
  • для осуществления оперативных вмешательств в клинике должна быть оборудована операционная, для пребывания пациентов сразу после операции – отдельная комната.

Требования, устанавливающие площадь стерилизационной в стоматологии и минимальные нормативы по площади других помещений, приведены в приложении № 1 к постановлению, утверждающему санитарные правила СП 2.1.3678-20.

Требования к стоматологическим учреждениям: установка оборудования

Новый СанПиН в стоматологии для медсестер устанавливает также требования к оборудованию, применяемому в стоматологических учреждениях. В этой сфере действуют следующие нормативы:

  • в случае наличия одностороннего естественного освещения, то есть окон, расположенных по одной стене, кресла для приема пациентов должны устанавливаться вдоль этой стены;
  • если в одном помещении установлены несколько кресел, они подлежат разделению непрозрачными перегородками высотой не меньше 1,5 метров;
  • если в стоматологической организации имеется не больше 3 кресел, технику для стерилизации нужно устанавливать прямо в кабинете;
  • в каждом кабинете должна быть раковина для мытья рук. При наличии отдельной операционной раковина устанавливается в предоперационном помещении;
  • в зуботехнической лаборатории, работающей с гипсом, раковину нужно оборудовать устройством для улавливания этого материала из сточных вод;
  • прокладка инженерных систем должна быть скрытой.

Помимо указанных, к зуботехническим лабораториям предъявляется ряд дополнительных требований по инженерному оснащению, которые обеспечивают безопасность и эффективность их работы.

Организация работы рентген-оборудования

С 2021 года к работе стоматологических организаций также стали предъявляться новые требования в части организации работы рентген-кабинетов. С 1 января этого года вступил в действие приказ Минздрава от 9 июня 2020 года N 560н. В приложении № 10 к этому нормативному документу приводятся правила организации рентгенологического кабинета в стоматологических клиниках.

Исходя из состава новых требований, можно предположить, что изменения по рентгену в стоматологии существенно осложнять работу уже действующих организаций. Начнем с того, что теперь наличие собственного рентгеновского аппарата становится одним из ключевых лицензионных требований для стоматологической клиники: направлять пациентов для прохождения таких исследований в другие организации станет невозможно. При этом если в составе медицинского учреждения действует отдельный рентгент-кабинет, его нужно будет оснастить как визиографом, так и ортопантонографом: ранее было достаточно только одного инструмента.

Однако приобретение дополнительного оборудования – не единственная сложность, которая ожидает российские стоматологические организации. Дело в том, что в соответствии с СанПиН 2.6.1.1192-03, который продолжает действовать, установка каждого дополнительного прибора в рентген-кабинете требует увеличения его площади как минимум на 4 квадратных метра. При этом минимальная площадь, необходимая для основной установки, составляет 8 квадратных метров. В результате наименьшая разрешенная площадь рентген-кабинета в соответствии с новыми требованиями должна составлять 12 квадратных метров.

Еще одна сложность заключается в описании полученных снимков. Выполнять эту работу может только врач-рентгенолог: делать это стоматологу самостоятельно запрещается. Да, действующее законодательство допускает прием на работу рентгенологов в удаленном формате; при этом оно регламентирует, что описание снимков должно быть предоставлено в основную стоматологическую организацию в течение 24 часов. Но ведь в ходе сложного лечения таких снимков может потребоваться и два, и три, и даже больше? Верно, в каждом из этих случаев придется ждать до 24 часов, а значит, лечение явно затянется.

Аптечка неотложной помощи

Современные журналы в стоматологии регулярно публикуют информацию об обновлениях действующего законодательства в этой быстро меняющейся сфере. Они коснулись также состава аптечки неотложной помощи в стоматологии. Актуальная нормативная база предусматривает организацию и хранение аптечек для купирования следующих типов неотложных состояний у пациентов:

  • общие осложнения;
  • анафилактический шок, вызванный действиями по лечению зубов;
  • риск заражения ВИЧ-инфекцией либо инфекциями из группы гепатитов;
  • конкретные синдромы, требующие принятия неотложных мер по выводу из соответствующего состояния.

Укладки для реализации необходимых мер дифференцированы для детей и взрослых. Их состав регламентирован профильными нормативными документами. Для детей это приказ Минздрава от 13 ноября 2012 года N 910н. А вот для взрослых до недавних пор их состав регламентировался приказом Минздрава от 7 декабря 2011 года N 1496н. Однако с 1 января 2021 года, как и многие другие правовые акты, он прекратил свое действие. Взамен этого приказа был принят новый – приказ Минздрава от 31 июля 2020 года N 786н. Теперь стоматологическим отделениям для взрослых потребуется пересмотреть состав аптечек согласно новым требованиям, чтобы выполнить нормы обновленного законодательства.

Промышленная безопасность – это зона особенно тщательного государственного контроля. Выполнение установленных требований к выполнению работ здесь воздействует не только на здоровье, но и на трудоспособность работника. Поэтому нормативы для этой области устанавливаются на федеральном уровне. 2021 год принес длинный перечень изменений в промышленной безопасности, которые вылились в принятие целого ряда новых нормативных документов.

Нормативная база

Федеральный закон от 21.07.1997 № 116-ФЗ по-прежнему остается главным правовым документом, который содержит общие требования к работникам и работодателям по обеспечению промбезопасности. Однако этот нормативный акт содержит лишь общие принципы государственной политики для рассматриваемой области. Они серьезно различаются для разных отраслей деятельности: разумеется, требования безопасности для металлургии и атомной энергетике будут сильно разниться.

Поэтому для их уточнения разрабатывались дополнительные правовые акты, которые содержали конкретные правила выполнения разных видов работ для отдельных отраслей промышленности. Они получили унифицированное название федеральных норм и правил. Эти документы издавались в разное время с 1970 по 2019 годы и регулярно пересматривались и дополнялись.

Однако формальный подход к пересмотру такой документации, который часто имел место при выполнении такой работы, оказался недостаточным. Поэтому Правительство инициировало реализацию проекта регуляторной гильотины, который предполагал анализ всего объема действующей правовой базы на предмет упразднения правовых документов, содержащих избыточные, устаревшие или дублирующиеся нормы. В значительной степени это коснулось и области промышленной безопасности.

Упразднение устаревших документов

Изменения в законодательстве по промышленной безопасности привели к тому, что под нож регуляторной гильотины попало множество правовых документов, составлявших костяк нормативной базы для этой области. По результатам пересмотра было принято решение об отмене:

  • 113 приказов Ростехнадзора;
  • 39 нормативных документов Госгортехнадзора, который был предшественником Ростехнадзора;
  • 25 актов Правительства;
  • 2 документа Минприроды;
  • 1 документ Минэнерго.

В результате с 1 января 2021 года были упразднены 180 правовых документов, на основании которых выполнялось регулирование области промышленной безопасности. Под упразднение правовых документов попали самые ответственные отрасли, включая экспертизу промышленной безопасности, маркшейдерские работы, опасные производства, изготовление взрывчатых веществ и т.д. Для устранения законодательных пробелов по этой сфере требовалось принятие срочных решений.

Новые нормативные документы

Несмотря на необходимость объемной законодательной работы, включая изменения в экспертизе промышленной безопасности, решено было уделить приоритетное внимание разработке федеральных норм и правил, которые бы устанавливали нормы выполнения работ в опасных отраслях промышленности. Наличие таких требований становится критически важным с точки зрения минимизации уровня травматизма на производстве и частоты выявления профессиональных заболеваний.

Конечно, эту работу поручили профильному ведомству — Ростехнадзору. Контролирующая организация действительно проделала большую работу и создала 38 федеральных норм и правил для разных отраслей промышленности. Все они уже вступили в действие с 1 января 2021 года, таким образом закрыв собой образовавшиеся пробелы.

Все указанные нормативные документы будут действовать только до 1 января 2027 года. Таким образом, срок их действия составляет шесть лет. Это значит, что ответственное ведомство предполагает продолжить работу по актуализации сформулированных нормативов и к окончанию обозначенного срока, вероятно, представит новые документы, которые будут содержать продуманные положения, отвечающие современному состоянию науки, экономики и техники по соответствующему профилю работы. Сейчас предполагается, что такая актуализация правовых документов станет основополагающим принципом российского законодательства, который будет реализовываться на регулярной основе.

Проект изменений в законе о промышленной безопасности

В настоящее время продолжается рассмотрение законопроекта, представленного Ростехнадзором, который предполагает внесение изменений в основной правовой акт, устанавливающий принципы государственной политики по промбезопасности. Проект нормативного документа в установленном порядке был размещен на Федеральном портале проектов для прохождения необходимых процедур – общественного обсуждения, антикоррупционной экспертизы и оценки регулирующего воздействия.

Основные изменения в правилах промышленной безопасности, отраженные проектом, включали следующие позиции:

  • внедрение новой классификации производственного и технологического оборудования;
  • более четкое сужение области промышленной безопасности за счет исключения из нее смежных тематик, таких как безопасность сооружений и проч.;
  • уточнение принципов проведения плановых проверок на основании графика, составленного с учетом риск-ориентированного подхода к деятельности организации;
  • введение дополнительных требований к осуществлению аудита безопасности производственных предприятий;
  • определение механизмов внедрения дистанционного контроля за работой оборудования в промышленных организациях;
  • дополнительные нормативы, касающиеся осуществления работ в отдельных направлениях, характеризующихся повышенной опасностью для персонала, граждан и состояния окружающей среды.

Результаты рассмотрения проекта

Однако результаты оценки регулирующего воздействия, выполненной Министерством экономики, показали недостаточный уровень проработанности проекта. Ведомство высказало ряд существенных замечаний к тексту представленного документа, основными из которых можно назвать:

  • невыполнение принципов подхода регуляторной гильотины, которые становятся обязательными для всех компонентов российского законодательства;
  • недостаточная прозрачность предлагаемых механизмов государственного контроля за работой промышленных производств;
  • присутствие избыточных или устаревших предложений по методам осуществления такого контроля;
  • недостаточная степень гармонизации документа с другими правовыми актами в этой области;
  • иные замечания.

В результате текст документа был направлен на доработку, окончательные сроки завершения которой пока неизвестны. В течение всего этого времени федеральный закон № 116-ФЗ будет действовать в прежнем виде без ограничений.

Изменения, обусловленные распространением коронавирусной инфекции

Повсеместное распространение новой коронавирусной инфекции COVID-19 и угроза заражения большого количества людей вызвали настороженность, если не сказать панику, во всех ведущих мировых государствах. Почти все страны ввели исключительно серьезные меры по противодействию увеличению количества случаев заражения, и почти всегда такие меры были связаны с ограничениями экономического или производственного характера.

Это не могло не сказаться на результатах работы производственных и иных предприятий, которые не замедлили заметно снизиться. В таких условиях основной задачей Правительства стало нахождение баланса между сохранением жизнеспособности организаций и защитой граждан от возможного заражения. Для этого был разработан длинный ряд мер, которые имели спефицический характер в зависимости от конкретной отрасли, где они применялись. Разумеется, это коснулось и промышленного производства.

Для этой сферы весной 2020 года было принято Постановление Правительства от 03.04.2020 N 440, которое продлило срок действия ряда разрешительных документов, выданных предприятиям. Известно, что в области промышленной безопасности для выполнения особых видов работ необходимо оформление большого числа документов, включая допуски, наряды, удостоверения и так далее, а их отсутствие становится нарушением законодательства, которое может повлечь за собой крупные штрафы.

Но при этом процесс первичного получения и переоформления такой документации, выполняемый в государственных органах, зачастую сопряжен с большим скоплением людей, что в условиях распространения коронавирусной инфекции создает серьезную угрозу заражения. Кроме этого, в период так называемого карантина, который был объявлен весной 2020 года, значительная часть государственных учреждений была полностью закрыта, поэтому обменять или иным образом актуализировать требующие этого документы у их владельцев не было никакой возможности. Поэтому для значительной части разрешений и других документов, срок действия которых истек в 2020 году, период их применения был продлен на 12 месяцев. Таким образом, если владелец заранее озаботится необходимостью замены заканчивающегося документа, он сможет в удобное время записаться на прием и осуществить такую замену.

Поскольку изменение аттестации промышленной безопасности и другие нормы, введенные постановлением № 440, показали свою эффективность в плане разгрузки государственных органов, позднее вышло дополнительное Постановление Правительства от 1 октября 2020 года № 1580, которым был уточнен и дополнен список разрешений с продленным сроком действия. Самыми важными из них эксперты считают:

  • лицензии на осуществление работы химически опасных и взрывоопасных производств, подлежащие переоформлению по причине смены адреса. Срок действия такой документации продлен до 1 января 2022 года;
  • аттестационные свидетельства и иные документы, подтверждающие результаты прохождения проверки знаний по промышленной безопасности. Срок их действия продлен до 1 июля 2021 года;
  • удостоверения по охране труда, электробезопасности и некоторые другие, срок действия которых тоже продлевается до 1 июля 2021 года.

Указанные сроки представляют собой конечные даты, до наступления которых перечисленные документы должны быть актуализированы. В противном случае организации грозит серьезное наказание, предусмотренное действующим КоАП – например, в форме крупного денежного штрафа. При этом руководство предприятия может по собственному выбору произвести необходимые процедуры и соответствующие замены ранее, до наступления указанных дат.